Супроводження процедури оцінки відповідності медичних виробів

---

ОС ПП «ПОЛІТОКС» проводить роботу з сертифікації системи менеджменту на відповідність вимог стандартів: ISO 13485:2016, ДСТУ EN ISO 13485:2015, ДСТУ ISO 13485:2005.

Форми заявок та перелік необхідних документів наведено нижче.

Перелік документів (укр):

1. Опитувальна анкета ДСТУ ISO 13485
2. Заявка 13485
3. Заявка на перевірку відповідності технічному регламенту
4. Перелік документів 13485

Перелік документів (eng):

1. Опитувальна анкета ДСТУ ISO 13485 (2012)
2. Опитувальна анкета ДСТУ ISO 13485 (2016)
3. Заявка 13485
4. Заявка на перевірку відповідності технічному регламенту
5. Перелік документів 13485